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研發(fā)實力

Research and development strength

仿制藥一致性評價

藥物滲透性非臨床檢測平臺

   綜合運用Caco2細胞系、模型動物的原位腸道灌注、動物離體腸道的滲透性測定等技術(shù),為仿制藥生產(chǎn)企業(yè)提供藥物滲透性檢測業(yè)務(wù)。
藥物制劑處方工藝優(yōu)化的非臨床快速體內(nèi)評價平臺
   采用大動物藥代研究方法,在處方工藝研究的早期介入,充分發(fā)揮動物藥代研究的快速、價格低廉、一致性好、BE預(yù)測能力強等優(yōu)勢,減少因預(yù)BE試驗失敗導(dǎo)致的損失。
藥物滲透性人體檢測平臺
   BCS1、3類藥物中,90%以上的藥物均屬于被動轉(zhuǎn)運,開展人體的物質(zhì)平衡研究成為其主要出路。蘇雅醫(yī)藥是目前國內(nèi)唯一能夠開展物質(zhì)平衡研究(同位素法及代謝產(chǎn)物分析法)商業(yè)服務(wù)的擁有甲級排放資質(zhì)的實驗室。
極微量藥物LC-MS-MS檢測平臺
   蘇雅醫(yī)藥以阿法骨化醇(0.25μg/片)及石杉堿甲的質(zhì)譜檢測為目標,建立了極微量藥物的質(zhì)譜檢測平臺。目前,在國內(nèi)首次將該產(chǎn)品的檢測下限做到了5pg/ml以下。

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